引言

第一份ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年出版，并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用較廣泛的標(biāo)準(zhǔn)�，F(xiàn)行的ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》已經(jīng)被廣泛使用到各個(gè)領(lǐng)域。然而，近年來(lái)，迅速變化且日益復(fù)雜的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，包含信息、技術(shù)的快速革新，以及全球一體化的發(fā)展、新的管理技術(shù)的應(yīng)用，多種管理體系整合的需要等因素得到了越來(lái)越多的關(guān)注，而作為長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一、發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視。ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委會(huì)）的愿景是希望通過(guò)改版質(zhì)量管理體系，為未來(lái)10年左右的時(shí)間提供一系列穩(wěn)定的核心要求；使以ISO9001為主的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能在“世界范圍內(nèi)被認(rèn)識(shí)和關(guān)注，希望這些標(biāo)準(zhǔn)能成為組織主動(dòng)實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。文章介紹了ISO/FDIS9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》相對(duì)于2008版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，以及新版標(biāo)準(zhǔn)如何在企業(yè)中導(dǎo)入與實(shí)施，選取了新版標(biāo)準(zhǔn)較顯著的2個(gè)內(nèi)容:組織環(huán)境和風(fēng)險(xiǎn)管理，并結(jié)合中能硅業(yè)的實(shí)際，闡述了該內(nèi)容在企業(yè)中實(shí)施的建議。

12015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化

1.1體系的結(jié)構(gòu)變化

今后所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)原則上都采用AnnexSL相同的結(jié)構(gòu)，即：總條款相同，都是10個(gè)條款；每個(gè)條款以及大部分的分條款的標(biāo)題都是一致的；不同標(biāo)準(zhǔn)共用的一些術(shù)語(yǔ)和定義的解釋一致等等。

1.2體系的概念性變化

新版標(biāo)準(zhǔn)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版中的“產(chǎn)品”；用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“采購(gòu)”，包括外包過(guò)程；更加關(guān)注客戶及其他相關(guān)方；關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用；文件上具有更大的靈活性，如不再有手冊(cè)、程序文件的硬性要求，用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”；賦予較高管理者更積極的角色；強(qiáng)調(diào)體系與組織的實(shí)際業(yè)務(wù)流程的整合等等。

1.3要求內(nèi)容的變化（新增）

1.3.1組織環(huán)境

如今的經(jīng)營(yíng)環(huán)境在快速轉(zhuǎn)變，包括宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、消費(fèi)習(xí)性、技術(shù)革新與應(yīng)用，乃至員工的心態(tài)等等。作為追求持續(xù)成功的管理者，如何把握組織內(nèi)、外部環(huán)境而達(dá)到可持續(xù)發(fā)展？這是新版標(biāo)準(zhǔn)的亮點(diǎn)之一。

1.3.2風(fēng)險(xiǎn)管理

風(fēng)險(xiǎn)無(wú)時(shí)不在，無(wú)處不在。如何管理風(fēng)險(xiǎn)，是企業(yè)和追求持續(xù)成功的管理者必須關(guān)注的重要事項(xiàng)。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)估和處理是系統(tǒng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的重要過(guò)程。

1.3.3領(lǐng)導(dǎo)力

較高管理者的支持、參與和指導(dǎo)是組織持續(xù)成功的關(guān)鍵因素之一。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂對(duì)較高管理者提出了比以往更多、更具體的要求，將會(huì)使較高管理者更多地投入到管理體系的運(yùn)作中。

22015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點(diǎn)

（1）新版標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中對(duì)“質(zhì)量管理原則”進(jìn)行了評(píng)審，對(duì)“原則”進(jìn)行了一些細(xì)微的修改，新版標(biāo)準(zhǔn)只有7項(xiàng)“質(zhì)量管理原則”：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。

（2）新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)很清晰地體現(xiàn)了所有管理體系都應(yīng)有的3個(gè)核心概念，即過(guò)程、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán)。

（3）新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，大多數(shù)要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績(jī)效。

3新版標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入與實(shí)施

（1）學(xué)習(xí)和理解標(biāo)準(zhǔn)。

（2）做轉(zhuǎn)版前的準(zhǔn)備工作。由于修訂的標(biāo)準(zhǔn)變化較大、涉及面較廣，轉(zhuǎn)版認(rèn)證審核可能需要覆蓋組織的全過(guò)程。企業(yè)能夠做的準(zhǔn)備可包括：標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、差距的分析、標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入等。

（3）標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。包括：標(biāo)準(zhǔn)理解、組織環(huán)境分析、風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)務(wù)、文件與記錄編制要求、基于風(fēng)險(xiǎn)的審核技巧等。

（4）進(jìn)行差距分析。詳細(xì)評(píng)估并列出目前體系與新版標(biāo)準(zhǔn)的差距，包括文件、能力、運(yùn)行和實(shí)際運(yùn)行記錄等各方面的差距。

（5）制定轉(zhuǎn)版計(jì)劃。每頁(yè)差距都需要行動(dòng)，逐一安排計(jì)劃，包括明確職責(zé)、預(yù)期輸出、設(shè)定時(shí)間進(jìn)度等。

（6）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。一些計(jì)劃項(xiàng)目可能簡(jiǎn)單就完成，一些則需要反復(fù)試驗(yàn)和改進(jìn)，積累和提升。比如組織環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)管理，可以很簡(jiǎn)單地按照標(biāo)準(zhǔn)要求和培訓(xùn)說(shuō)明進(jìn)行基本的作業(yè)；但是如果從戰(zhàn)略高度考慮，就需要更多的知識(shí)、更高層的參與以及更多的組織戰(zhàn)略規(guī)劃方面的信息，而且無(wú)法一蹴而就。分析方法本身需要持續(xù)改進(jìn)，分析成果的得出也不是一勞永逸。標(biāo)準(zhǔn)要求不僅僅是操作的規(guī)則，更是企業(yè)完善管理的理念，規(guī)劃發(fā)展的方向。

（7）轉(zhuǎn)版、換證。ISO/IAF組織將轉(zhuǎn)版期限初步設(shè)定為3年。正式版本發(fā)布18個(gè)月后，企業(yè)將不能再用舊版申請(qǐng)認(rèn)證，只有監(jiān)督與換證審核是被允許的。正式版本發(fā)布3年后，企業(yè)將只能用新版進(jìn)行審核。在這3年內(nèi)所有組織都會(huì)經(jīng)歷一次換證審核。但是，更早實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)通常也意味著更早受益，以獲得客戶的信賴(lài)，在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)等等。

如果在換證審核時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)版，會(huì)是一個(gè)審核費(fèi)用較經(jīng)濟(jì)的方案。

4組織環(huán)境

價(jià)格不斷下調(diào)，但是成本卻不斷上升。不論是高科技行業(yè)還是傳統(tǒng)行業(yè)，不論是私企還是國(guó)營(yíng)，都面臨相似的挑戰(zhàn)。

不僅如此，幾乎各方面都在快速演變：產(chǎn)品壽命周期越來(lái)越短、新產(chǎn)品推出速度越來(lái)越快、新的競(jìng)爭(zhēng)者不斷涌現(xiàn)、顛覆性的甚至跨行業(yè)顛覆性的產(chǎn)品時(shí)有出現(xiàn)、新的經(jīng)營(yíng)模式不可預(yù)知帶來(lái)的沖擊等，與此同時(shí)，宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)政策變化，不一而足。

ISO9001：2015質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與時(shí)俱進(jìn)，添加了組織環(huán)境的要素，它既要考慮內(nèi)部因素：組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效；也要考慮外部因素：法律的、技術(shù)的、競(jìng)爭(zhēng)的、市場(chǎng)的、文化的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的環(huán)境。為了符合標(biāo)準(zhǔn)要求，組織可以應(yīng)用一些可參考的模板，如PEST，改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)管理思維，從而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

4.1環(huán)境分析

（1）PEST模型：是環(huán)境分析的一種有效方法，通過(guò)對(duì)政治（Political）、經(jīng)濟(jì)（Economic）、社會(huì)（Social）和技術(shù)（Technological）4個(gè)方面的若干影響因素進(jìn)行總結(jié)，幫助行業(yè)或組織分析和總結(jié)相對(duì)關(guān)鍵和重要的影響因素，以確立較終的戰(zhàn)略目標(biāo)。如：政治：可持續(xù)發(fā)展、和諧社會(huì)、行業(yè)管理政策趨勢(shì)等；經(jīng)濟(jì)：濟(jì)轉(zhuǎn)型、宏觀經(jīng)濟(jì)對(duì)行業(yè)的影響、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)等；社會(huì)：以人為本、價(jià)值導(dǎo)向、社會(huì)責(zé)任等；技術(shù)：行業(yè)新技術(shù)、國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)、互聯(lián)網(wǎng)+等。

2016年對(duì)于中能硅業(yè)來(lái)說(shuō)，政策上，國(guó)家發(fā)布了一系列利好政策：國(guó)家能源局《關(guān)于下達(dá)2015年光伏發(fā)電建設(shè)實(shí)施方案的通知》；國(guó)家電網(wǎng)公司《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家能源局關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)分布式光伏發(fā)電有關(guān)政策的通知》；國(guó)務(wù)院“光伏產(chǎn)業(yè)被國(guó)務(wù)院列入2015年落實(shí)《政府工作報(bào)告》重點(diǎn)目錄”；經(jīng)濟(jì)上，受產(chǎn)業(yè)政策的支持，光伏下游需求強(qiáng)勁，硅片、電池、組件等相關(guān)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一輪快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭；技術(shù)上，中能硅業(yè)不斷研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品；以“競(jìng)爭(zhēng)驅(qū)動(dòng)，價(jià)值引領(lǐng)，協(xié)同一家”為核心價(jià)值觀，通過(guò)細(xì)致地戰(zhàn)略分析，制定嚴(yán)密的戰(zhàn)略規(guī)劃、部署、執(zhí)行、監(jiān)控措施，針對(duì)內(nèi)外部環(huán)境的變化，做出快速反應(yīng)和戰(zhàn)略調(diào)整，使公司不斷發(fā)展壯大，發(fā)展成世界一流的多晶硅生產(chǎn)企業(yè)。

（2）五力模型：企業(yè)行業(yè)環(huán)境分析中波特五力模型的主要內(nèi)容包括：潛在的行業(yè)新進(jìn)入者、替代品的威脅、買(mǎi)方討價(jià)還價(jià)的能力、供應(yīng)商討價(jià)還價(jià)的能力、現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者之間的競(jìng)爭(zhēng)：這種競(jìng)爭(zhēng)力量是企業(yè)所面對(duì)的較強(qiáng)大的一種力量，這些競(jìng)爭(zhēng)者根據(jù)自己的一整套規(guī)劃，運(yùn)用各種手段（價(jià)格、質(zhì)量、造型、服務(wù)、擔(dān)保、廣告、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)、創(chuàng)新等）力圖在市場(chǎng)上占據(jù)有利地位和爭(zhēng)奪更多的消費(fèi)者，對(duì)行業(yè)造成了極大的威脅�！捌渌�利益相關(guān)者”是管理學(xué)家弗雷曼建議加到波特的競(jìng)爭(zhēng)模型中去的。這些利益相關(guān)者是政府、工會(huì)、地方社區(qū)、借貸人、貿(mào)易組織、股東、特殊利益集團(tuán)。其中，政府的作用力較大。

對(duì)于光伏產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，目前出現(xiàn)了對(duì)新材料“碳”的金剛石薄膜、類(lèi)金剛石薄膜電池的研究。但這類(lèi)太陽(yáng)能尚處于研發(fā)階段；基于石墨烯材料電池的轉(zhuǎn)換效率尚低；可見(jiàn)在未來(lái)幾年內(nèi)，薄膜及其他新型太陽(yáng)能電池不會(huì)對(duì)晶硅電池構(gòu)成威脅，晶硅仍將是光伏發(fā)電的主導(dǎo)型路線。但是，現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者之間的競(jìng)爭(zhēng)依舊殘酷，南方電價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于北方電價(jià)，成本戰(zhàn)對(duì)中能硅業(yè)依然是極大的威脅。

5風(fēng)險(xiǎn)管理

隨著經(jīng)濟(jì)全球化，金融國(guó)際化的推進(jìn)以及金融創(chuàng)新活動(dòng)的蓬勃興起，風(fēng)險(xiǎn)已成為新時(shí)代的主要特征，風(fēng)險(xiǎn)可以說(shuō)是無(wú)處不在，無(wú)時(shí)不有。企業(yè)只有重視并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理，才能化風(fēng)險(xiǎn)為機(jī)會(huì)，而風(fēng)險(xiǎn)管理也成為企業(yè)追求長(zhǎng)期發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

美國(guó)COSO組織早在2004年就發(fā)布了《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理整合框架》，其可以適用于各類(lèi)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，并提出了企業(yè)構(gòu)成全面風(fēng)險(xiǎn)管理的8個(gè)要素：即內(nèi)部環(huán)境、目標(biāo)設(shè)定、事項(xiàng)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、控制活動(dòng)、信息與溝通和監(jiān)控。

5.1風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)

（1）按損失的原因分為：自然風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、政治風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)。

（2）按風(fēng)險(xiǎn)損害的對(duì)象分類(lèi)：財(cái)產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、人身風(fēng)險(xiǎn)

5.2風(fēng)險(xiǎn)管理四步法

（1）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)不僅要考慮有關(guān)事件可能帶來(lái)的損失，也要考慮其中蘊(yùn)含的機(jī)會(huì)。

（2）風(fēng)險(xiǎn)分析。是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后果及其可能性以及風(fēng)險(xiǎn)的其他屬性進(jìn)行分析。即確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)�？梢远ㄐ曰蚨�量，或?qū)�兩者結(jié)合。定性：用詞語(yǔ)描述風(fēng)險(xiǎn)潛在后果的大�。ɡ�如高、中、低）和那些后果發(fā)生的可能性（例如可能性低、時(shí)常發(fā)生、高頻率發(fā)生）。定量：用數(shù)值描述后果和發(fā)生的可能性（例如可能性低、時(shí)常發(fā)生、高頻率發(fā)生）。定量：用數(shù)值描述后果和發(fā)生的可能性

（3）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果，決定哪些風(fēng)險(xiǎn)需要處理以及實(shí)施處理的先后次序。將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與所指定的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則作比較。

（4）風(fēng)險(xiǎn)處理。它包含選擇一個(gè)或多個(gè)降低風(fēng)險(xiǎn)的選項(xiàng)，并實(shí)施這些選項(xiàng)。

以中能硅業(yè)拆還原爐中多晶硅棒（一根U型棒200多公斤重）這一工序?yàn)槔��?/span>

5.3風(fēng)險(xiǎn)管理工具

5.3.1SWOT

SWOT分析法，用來(lái)確定企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（strength）、競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)（weakness）、機(jī)會(huì)（opportunity）和威脅（threat），從而將公司的戰(zhàn)略與公司內(nèi)部資源、外部環(huán)境可以有機(jī)地結(jié)合起來(lái)的一種科學(xué)的分析方法。

優(yōu)勢(shì)，是組織的內(nèi)部環(huán)境，具體包括：有利的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)；充足的財(cái)政來(lái)源；良好的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規(guī)模經(jīng)濟(jì)；產(chǎn)品質(zhì)量；市場(chǎng)份額；成本優(yōu)勢(shì)；廣告攻勢(shì)等。劣勢(shì)，也是組織的內(nèi)部環(huán)境，具體包括：設(shè)備老化；管理混亂；缺少關(guān)鍵技術(shù)；研究開(kāi)發(fā)落后；資金短缺；經(jīng)營(yíng)不善；產(chǎn)品積壓；競(jìng)爭(zhēng)力差等。機(jī)會(huì)，是組織的外部環(huán)境，具體包括：新產(chǎn)品；新市場(chǎng)；新需求；外國(guó)市場(chǎng)壁壘解除；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手失誤等。威脅，也是組織的外部環(huán)境，具體包括：新的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；替代產(chǎn)品增多；市場(chǎng)緊縮；行業(yè)政策變化；經(jīng)濟(jì)衰退；客戶偏好改變；突發(fā)事件等。

5.3.2FMEA潛在失效模式分析（以中能硅業(yè)精餾工序?yàn)槔��?

5.4風(fēng)險(xiǎn)管理在ISO9001：2015中的應(yīng)用2016年，還將導(dǎo)入知識(shí)管理體系、對(duì)兩化（工業(yè)化和信息化）進(jìn)行貫標(biāo)，通過(guò)多種管理體系的整合，實(shí)現(xiàn)中能硅業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。